Quins són els medicaments més eficaços per tractar el càncer de mama?
AASraw produeix pols de cannabidiol (CBD) i oli essencial de cànem a granel.

Neratinib

 

  1. Quant sabem del càncer de mama?
  2. Resultats clínics per aprovació de la FDA
  3. Què és Neratinib?
  4. Qui pot necessitar Neratinib?
  5. Com es pot saber si Neratinib és adequat per a vostè?
  6. Com funciona Neratinib?
  7. Com prenem Neratinib?
  8. Què podem veure amb els efectes secundaris del neratinib?
  9. Conclusió

 

Quant en sabem Càncer de pulmó

El càncer de mama és el tipus de càncer més freqüent en dones, que representa el 15% de tots els casos de càncer nous als Estats Units. El 2017 es va estimar que es van diagnosticar 252,710 nous casos de càncer de mama i que van morir més de 40,600 dones per la malaltia. El càncer de mama també pot afectar rarament als homes, amb aproximadament 2470 casos nous diagnosticats anualment.

Aproximadament el 15% al ​​20% dels tumors de càncer de mama són HER2-positius. Els càncers de mama amb alts nivells de HER2 presenten un major risc de metàstasi, resposta al tractament inadequada i recurrència.

El desenvolupament i l'aprovació posterior de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) dels EUA de trastuzumab (Herceptin), un antagonista del receptor HER2, va canviar el paradigma del tractament per als pacients amb malaltia HER2 positiva. Quan es va afegir el trastuzumab a la quimioteràpia, les taxes de supervivència generals de les dones en fase inicial Càncer de mama HER2-positiu millorat fins a un 37%. No obstant això, aproximadament el 26% dels pacients tenen malaltia recurrent després del tractament amb trastuzumab.

Altres teràpies dirigides al càncer de mama HER2-positiu inclouen pertuzumab (Perjeta), un anticòs monoclonal; ado-trastuzumab emtansina (Kadcyla), un anticòs monoclonal unit a un medicament de quimioteràpia; i el lapatinib (Tykerb), un inhibidor de la quinasa.

 

Resultats clínics Per FDA Apprvoal

L'aprovació de Neratinib per part de la FDA es va basar en l'assaig ExteNET de fase III, un assaig multicèntric, aleatori, doble cec i controlat amb placebo de neratinib després del tractament adjuvant amb trastuzumab. L'assaig va incloure a 2,840 dones amb càncer de mama HER2 positiu en fase inicial i en un termini de dos anys després de completar l'adjuvant trastuzumab. Els subjectes van ser aleatoritzats per rebre neratinib (n = 1420) o placebo (n = 1420) durant un any. Els resultats de l'assaig ExteNET van demostrar que després de dos anys de seguiment, la supervivència lliure de malalties invasives (iDFS) va ser del 94.2% en els subjectes tractats amb neratinib en comparació amb el 91.9% dels que van rebre placebo.

El neratinib també es va avaluar en l'assaig de fase III NALA, un assaig controlat aleatoritzat de neratinib més capecitabina en pacients amb càncer de mama metastàtic HER2 positiu que han rebut dos o més règims previs basats en anti-HER2. L'assaig va inscriure 621 pacients que van ser randomitzats (1: 1) per rebre neratinib 240 mg per via oral una vegada al dia els dies 1-21 en combinació amb capecitabina 750 mg / m2 administrats per via oral dos cops al dia els dies 1-14 per a cada cicle de 21 dies ( n = 307) o lapatinib 1250 mg per via oral una vegada al dia els dies 1-21 en combinació amb capecitabina 1000 mg / m2 administrats per via oral dos cops al dia els dies 1-14 per a cada cicle de 21 dies (n = 314). Els pacients van ser tractats fins a la progressió de la malaltia o una toxicitat inacceptable. El tractament amb neratinib en combinació amb capecitabina va donar lloc a una millora estadísticament significativa de la supervivència lliure de progressió (PFS) en comparació amb el tractament amb lapatinib més capecitabina. La taxa de PFS als 12 mesos va ser del 29% per als pacients que van rebre neratinib més capecitabina versus el 15% per als pacients que van rebre lapatinib més capecitabina; la taxa de PFS als 24 mesos va ser del 12% contra el 3%, respectivament. La SO mitjana va ser de 21 mesos per als pacients que van rebre neratinib en combinació amb capecitabina en comparació amb els 18.7 mesos per als pacients que van rebre lapatinib en combinació més capecitabina.

 

Neratinib

 

Què Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) és un medicament dirigit a la teràpia (biològica) que bloqueja el creixement i la propagació del càncer de mama. Neratinib és el nom sense marca del medicament. La seva marca és Nerlynx.

 

Qui Mvol Necessiteu Neratinib?

El neratinib es pot oferir a persones que tenen càncer de mama primari:

Receptor Receptor hormonal positiu (càncer de mama estimulat per créixer per les hormones estrògens o progesterona)

❷ HER2 positiu (càncer de mama que té un nivell més alt del normal de la proteïna HER2)

 

Com es pot saber si Neratinib és adequat per a vostè?

S’utilitzen diverses proves per esbrinar si el càncer de mama és HER2-positiu. Dues de les proves més habituals són:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

La prova IHC utilitza un colorant químic per tenyir les proteïnes HER2. L’IHC dóna una puntuació de 0 a 3+ que mesura la quantitat de proteïnes HER2 a la superfície de les cèl·lules d’una mostra de teixit de càncer de mama. Si la puntuació és de 0 a 1+, es considera HER2 negativa. Si la puntuació és superior a 2, es considera límit. Una puntuació de 3+ es considera HER2 positiva.

Si els resultats de la prova IHC són límit, és probable que es faci una prova FISH en una mostra del teixit cancerós per determinar si el càncer és HER2-positiu.

 

 FISH (fluorescència in situ hibridació)

La prova FISH utilitza etiquetes especials que s’uneixen a les proteïnes HER2. A les etiquetes especials s’hi afegeixen productes químics, de manera que canvien de color i brillen a la foscor quan s’uneixen a les proteïnes HER2. Aquesta prova és la més precisa, però és més cara i triga més a obtenir resultats. Per això, una prova IHC sol ser la primera prova que es fa per veure si un càncer és HER2-positiu. Amb la prova FISH obteniu una puntuació positiva o negativa (alguns hospitals anomenen un resultat negatiu de la prova "zero").

 

Com funciona Neratinib?

Els càncers de mama HER2 positius produeixen massa proteïna HER2. La proteïna HER2 s’assenta a la superfície de les cèl·lules cancerígenes i rep senyals que li indiquen que el càncer creixi i s’estengui. Aproximadament un de cada quatre càncers de mama és HER2-positiu. Els càncers de mama HER2 positius solen ser més agressius i més difícils de tractar que els càncers de mama HER2 negatius. El neratinib és un inhibidor irreversible del pan-HER. El neratinib combat el càncer de mama HER2-positiu bloquejant la capacitat de les cèl·lules cancerígenes de rebre senyals de creixement.

Neratinib és un teràpia dirigida, però a diferència d’Herceptin (nom químic: trastuzumab), Kadcyla (nom químic: T-DM1 o ado-trastuzumab emtansina) i Perjeta (nom químic: pertuzumab), no és una teràpia dirigida a la immunitat. Les teràpies dirigides per immunitat són versions d’anticossos naturals que funcionen com els anticossos fabricats pel nostre sistema immunitari. El neratinib és un compost químic, no un anticòs.

 

Com prenem Neratinib?

La dosi recomanada de neratinib és de 240 mg (6 comprimits), que es pren per via oral una vegada al dia amb els aliments i que s’utilitza contínuament durant 1 any. Neratinib està disponible com a comprimit de 40 mg.

Per a la profilaxi antidiarreica, la loperamida s’ha d’utilitzar de forma concomitant amb la primera dosi de neratinib i s’ha de continuar durant els primers 2 cicles (és a dir, 56 dies) de tractament i, després, segons sigui necessari. Els pacients han de rebre instruccions sobre el manteniment d’entre 1 i 2 moviments intestinals al dia i han de rebre instruccions sobre com utilitzar els règims de tractament antidiarreics.

Les recomanacions específiques d’interrupció de la dosi i / o reducció de la dosi, basades en la tolerabilitat individual del pacient, es detallen a la informació de prescripció. En els pacients amb insuficiència hepàtica greu, s’ha de reduir la dosi inicial de neratinib a 80 mg.

 

Nota: totes les dades només van ser com a referència, des de Comprimits de NERLYNX (neratinib) (PDF)

 

Què podem veure amb els efectes secundaris del neratinib? 

La diarrea greu poc després d’iniciar el neratinib és un efecte secundari molt comú. En l’assaig ExteNET, al voltant del 40% de les dones tractades amb neratinib presentaven una diarrea severa com a efecte secundari.

L'aprovació de la FDA recomana que la loperamida (les marques inclouen Imodium, Kaopectate 1-D i Pepto Diarrhea Control) s'administri amb neratinib durant els primers 56 dies de tractament i, segons sigui necessari, per ajudar a controlar la diarrea.

 

Altres efectes secundaris comuns de neratinib són:

▪ vòmits

▪ nàusees

▪ dolor abdominal

▪ fatiga

▪ erupció cutània

▪ nafres bucals

 

En casos rars, neratinib pot causar greus problemes hepàtics. Informeu immediatament al vostre metge si té algun dels signes següents de problemes hepàtics:

▪ color groguenc de la pell o del blanc dels ulls

▪ orina fosca o marró

▪ sentir-se molt cansat

▪ pèrdua de gana

▪ dolor a la part superior dreta de l'abdomen

▪ hemorràgies o hematomes més fàcilment del normal

AASraw és el fabricant professional de Neratinib.

Feu clic aquí per obtenir informació sobre el pressupost: Nosaltres els Contactes

 

Conclusió

L’aprovació de la FDA de neratinib, un inhibidor de la quinasa oral, va marcar la disponibilitat de la primera opció de tractament adjuvant estès per a pacients adequats amb mama HER2 positiva en fase inicial càncer. Pacients amb HER2-positiu càncer de mama qui va rebre neratinib durant 1 any es va aconseguir una supervivència lliure de malalties invasives de 2 anys significativament millorada en comparació amb els pacients que van rebre placebo, després de la quimioteràpia i la teràpia adjuvant basada en trastuzumab.

 

Referència

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; per al grup d’estudi ExteNET. Neratinib després de la teràpia adjuvant basada en trastuzumab en pacients amb càncer de mama positiu a HER2 (ExteNET): un assaig de fase 3 multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] Administració d'aliments i medicaments dels EUA La FDA aprova un nou tractament per reduir el risc de retorn del càncer de mama. Nota de premsa. 17 de juliol de 2017.

[3] Comprimits de Nerlynx (neratinib) [informació de prescripció]. Los Angeles, CA: Puma Biotechnology; Juliol de 2017.

[4] Institut Nacional del Càncer. Agents dirigits actius contra el càncer de mama HER2-positiu: preguntes i respostes. Actualitzat l’1 de juny de 2014. www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Consultat el 22 de setembre de 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (abril de 2011). "El ressorgiment de les drogues covalents". Nature Reviews. Descobriment de drogues. 10 (4): 307-17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (Juliol de 2007). "Els principals mutants derivats del càncer de pulmó de l'ERBB2 són oncogènics i s'associen a la sensibilitat a l'inhibidor irreversible de l'EGFR / ERBB2 HKI-272". Oncogen. 26 (34): 5023-7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Institut Nacional del Càncer. Tractament del càncer de mama masculí (PDQ) –versió professional per a la salut. Actualitzat el 25 de maig de 2017. www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Consultat el 22 de setembre de 2017.

0 gustos
3401 Vistes

també et pot agradar

Els comentaris estan tancats.